Bagaimana cara memeriksa keaslian sertifikasi FDA AS?
Bagaimana cara memeriksa keaslian sertifikasi FDA AS? Berbicara tentang masalah ini, saya ingin mengatakan beberapa kata lagi dan juga ingin mengklarifikasi, maka perlu untuk menjelaskan jenis sertifikasi FDA dengan jelas. Menurut persyaratan UNDANG-Undang FDA, Us Food and Drug Administration (FDA) Mengeluarkan semacam sertifikasi, yaitu sertifikasi GMP Good Manufacturing Practice System. Lantas apa itu sertifikasi GMP? Yang disebut GMP adalah singkatan dari English GOOD MANUFACTURING PRACTICE, makna Cina adalah "Good Manufacturing Practice". Organisasi Kesehatan Dunia mendefinisikan GMP sebagai seperangkat peraturan standar yang memandu produksi dan manajemen kualitas makanan, obat-obatan, dan produk medis. GMP adalah seperangkat standar wajib yang berlaku untuk industri farmasi, makanan, dan industri lainnya. Ini mengharuskan perusahaan untuk memenuhi persyaratan kualitas higienis dari bahan baku, personel, fasilitas dan peralatan, proses produksi, pengemasan dan transportasi, dan kontrol kualitas sesuai dengan peraturan nasional yang relevan untuk membentuk serangkaian standar operasi operasional membantu perusahaan meningkatkan lingkungan sanitasi perusahaan, menemukan masalah dalam proses produksi tepat waktu, dan meningkatkannya. Secara singkat, GMP mengharuskan perusahaan farmasi, makanan, dan produksi lainnya harus memiliki peralatan produksi yang baik, proses produksi yang wajar, manajemen kualitas yang sempurna dan sistem pengujian yang ketat untuk memastikan bahwa kualitas produk akhir (termasuk keamanan dan kebersihan pangan) memenuhi persyaratan peraturan.
Jika Anda bertanya tentang sertifikasi sistem GMP yang dikeluarkan oleh FDA Food and Drug Administration AS, Anda dapat berkomunikasi melalui metode kontak online di situs web resmi FDA AS, atau Anda dapat meminta staf FDA melalui email. Buktikan saja identitasmu. Untuk pertanyaan khusus, silakan hubungi staf FDA secara langsung. Mereka akan membantu memeriksa, tetapi kecepatannya akan sedikit lambat, mereka membalas surat dengan sangat lambat, kadang-kadang tidak ada respons selama setengah bulan. Jika Anda merasa tidak nyaman untuk menanyakan informasi kontak di situs web resmi FDA, Anda juga dapat menanyakan melalui kantor perwakilan FDA AS di Cina. Saat ini ada dua kantor perwakilan FDA di Cina, di Guangzhou dan Shanghai. Tidak ada cara lain untuk memeriksa.
Selain sertifikasi sistem GMP, FDA AS tidak mengeluarkan sertifikat apa pun. Baik itu makanan atau alat kesehatan, setelah lulus sertifikasi FDA atau registrasi FDA, hanya kode registrasi produk atau kode registrasi perusahaan atau 510K yang diberikan kepada pemohon. Kode registrasi. Selain itu, tidak ada sertifikat yang akan diterbitkan. Saya sering melihat banyak hal berwarna-warni di Internet yang mengklaim sebagai sertifikasi FDA. Mereka sering menyesatkan konsumen, berpikir bahwa mereka benar-benar sertifikasi yang dikeluarkan oleh agen FDA AS. Bahkan, mereka tidak. Itu semua sertifikat layanan yang dikeluarkan oleh perusahaan agensi dan tidak ada hubungannya dengan badan FDA AS. Itu semua untuk memberi pelanggan dasar. Jadi tidak perlu menggunakan sertifikat sertifikasi FDA untuk meminta pintu masuk. Yang paling sering kami temui adalah pertanyaan tentang sertifikasi FDA tentang makanan dan perangkat medis, dan bertanya kepada kami cara meminta sertifikat ini. Kami juga sangat tidak berdaya, karena banyak perusahaan agensi di Internet akan memberikan sertifikat kepada pelanggan, mengatakan bahwa itu adalah sertifikasi FDA, pelanggan tidak tahu apakah itu benar, kami sangat bermasalah, karena kami menjelaskan kepada pelanggan bahwa FDA AS Tanpa mengeluarkan sertifikat produk apa pun, banyak pelanggan tidak akan percaya dan berpikir kami tidak mengerti. Tapi ini memang terjadi. Selain sertifikat sistem GMP, kami benar-benar belum mendengar bahwa FDA akan menerbitkan sertifikat lain.
Adapun cara memeriksa keaslian sertifikat sertifikasi FDA, karena tidak ada entri kueri sertifikat khusus dalam sistem database FDA, tidak mungkin untuk melakukan pertanyaan publik. Ini hanya dapat dibantu oleh staf resmi FDA AS. Mereka dapat meminta dalam sistem. Ya, kami orang luar tidak diizinkan untuk membuat pertanyaan. Saya berbicara tentang sertifikasi FDA, bukan kode pendaftaran untuk perangkat medis. Kode pendaftaran perangkat medis dapat dikueri secara publik. Namun, sertifikat sertifikasi FDA tidak dapat dikueri, karena FDA sendiri tidak mengeluarkan sertifikat produk apa pun, tetapi hanya mengeluarkan sertifikat sistem manajemen GMP.